CMO / CDMO
Servicios CMO / CDMO
Fabricamos su activo farmacéutico — o lo desarrollamos con usted desde la ruta de síntesis
CMO
FABRICACIÓN POR CONTRATO
Usted trae el activo desarrollado
- Transferencia de tecnología desde su proceso
- Escalado y definición del tamaño de lote
- Producción bajo su especificación en planta GMP
- Control de calidad, liberación y documentación de lote
CDMO
DESARROLLO + FABRICACIÓN
Lo desarrollamos junto con usted
- Desarrollo de la ruta de síntesis y optimización del proceso
- Desarrollo y validación de métodos analíticos
- Co-cristales para lanzamientos non-infringing
- Lotes piloto y de validación, y soporte regulatorio (DMF)
Planta propia
Instalación GMP en Argentina, con capacidad de síntesis y purificación.
Sustancias controladas
+25 años de habilitaciones, trazabilidad y manejo documental.
Equipo de I+D
Químicos y analistas propios, no una tercerización.
Confidencialidad
Acuerdos de confidencialidad y propiedad del desarrollo del cliente.
